تولیدکنندگان واکسن Covid-19 در ایالات متحده و اروپا متعهد می شوند که از آزمایش دقیق پشتیبانی کنند


نوشته شده توسط لودویگ برگر ، پاتریشیا ویس و کارولین کوپلی

فرانکفورت (رویترز) – نه تولیدکننده برتر واکسن در ایالات متحده و اروپا متعهد شدند روز سه شنبه استانداردهای علمی را که به طور آزمایشی در برابر آنها ایمن سازی می شود در مسابقه جهانی برای مهار همه گیر ویروس کرونا حفظ کنند.

این شرکت ها ، از جمله Pfizer ، GlaxoSmithKline و AstraZeneca ، پس از افزایش نگرانی ها مبنی بر عجله و عجله در یافتن واکسن ، استانداردهای ایمنی و اثربخشی آنچه را “تعهد تاریخی” خواندند ، صادر کردند.

این شرکت ها در بیانیه ای گفتند که “آنها در تلاشند تا پرونده های نظارتی احتمالی جهانی و تأییدیه های اولیه واکسن های COVID-19 را در روند علمی حفظ کنند.”

دیگر امضا کنندگان جانسون و جانسون ، مرک و شرکت ، مدرنا ، نواواکس ، سانوفی و ​​بایونتک هستند.

بیشتر بخوانیم:
مسابقه با اعلام آمریكا درباره بازگشت تحریم های سازمان ملل علیه ایران آغاز شد

وعده بازی با قوانین ثابت ، بحث بسیار سیاسی را در مورد اقدام لازم برای مهار سریع COVID-19 و راه اندازی تجارت و تجارت جهانی تأکید می کند.

رئیس سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ماه گذشته گفت كه واكسن های COVID-19 لزوماً نیازی به انجام آزمایش بالینی مرحله III ندارند – یك آزمایش گسترده با هدف نشان دادن ایمنی و اثربخشی – تا زمانی كه مقامات اطمینان داشته باشند كه این مزایا از خطرات آن بیشتر است.

این امر سازمان بهداشت جهانی (WHO) را به احتیاط فراخوانده است.

توسعه دهندگان در سراسر جهان هنوز داده های آزمایشی گسترده ای را نشان نمی دهند که نشان دهنده عفونت واقعی در شرکت کنندگان است ، با این حال ، روسیه ماه گذشته تصویب واکسن COVID-19 را صادر کرد و باعث شد برخی از کارشناسان غربی از عدم آزمایش انتقاد کنند.

بیشتر بخوانیم:
کسری تجاری هند و چین در سه ماهه اول به 5.5 میلیارد دلار کاهش یافت: دولت به پارلمان

رئیس شرکت چینی Sinovac Biotech گفت که بیشتر کارمندان و خانواده های آنها قبلاً واکسن آزمایشی تولید شده توسط این شرکت چینی را تحت برنامه استفاده اضطراری از کشور استفاده کرده اند.

شرکت ها یا م institutionsسسات چینی که در بسیاری از پروژه های واکسن پیشگام شرکت می کنند بیانیه را امضا نکرده اند.

ایمنی و کارایی تعهد

Ugur Shaheen ، مدیر عامل شرکت شریک آلمانی Pfizer ، BioNTech ، گفت: “ما می خواهیم بدانیم که در شرایط فعلی ما نیز آماده ایم که از نظر ایمنی و کارآیی مصالحه نکنیم.”

“جدا از فشار و امیدواری که واکسن در اسرع وقت در دسترس باشد ، همچنین عدم اطمینان بسیاری از مراحل توسعه در اینجا در بین مردم وجود دارد.”

بیشتر بخوانیم:
محاسبات استرس زا زیرساخت ها در استانداردهای جدید RBI امیدی ندارند

BioNTech و Pfizer می توانند اوایل ماه اکتبر از داده های محوری آزمون رونمایی کنند ، که می تواند آنها را در مرکز سیاست تلخ ایالات متحده قبل از انتخابات ریاست جمهوری در 3 نوامبر قرار دهد.

رئیس جمهور دونالد ترامپ گفته است که ایالات متحده احتمالاً قبل از انتخابات واکسن می زند. رقیب دموکرات وی ، کامالا هریس ، گفت که وی در مورد هرگونه واکسن احتمالی ویروس کرونا ، حرف خود را به تنهایی قبول نخواهد کرد.

این 9 شرکت گفتند که از رهنمودهای تنظیم شده نظارتی نظیر سازمان غذا و دارو پیروی می کنند.

از دیگر موانع ، رضایت باید براساس آزمایشات بالینی بزرگ و متنوع با گروههای مقایسه ای باشد که واکسن مورد نظر را دریافت نمی کنند. طبق این تعهد ، شرکت کنندگان و پرسنل دادرسی نباید بدانند که به کدام گروه تعلق دارند.

بیشتر بخوانیم:
رستوران پنسیلوانیا پلاکارد نژادپرستانه را در مقایسه با دریافت کنندگان لوکس با سگ ها برمی دارد

شاهین از BioNTech گفت: باید اطمینان آماری 95٪ و در بعضی موارد بالاتر باشد و اینکه خواندن مثبت برای اثر بخشی نه تنها از اختلافات تصادفی ناشی می شود بلکه نشان دهنده اقدامات اساسی ترکیب است.

نظرسنجی ها نشان داد که رقابت توسعه باعث افزایش نگرانی های ایمنی در مورد واکسیناسیون شده است.

ناظران غربی گفته اند که راه را نمی بندند بلکه حجم کار حسابرسی را در اولویت قرار می دهند و اجازه می دهند مراحل توسعه موازی را که معمولاً پشت سر هم انجام می شود ، بگذارند.

شاهین از اظهارنظر درباره برگزار کنندگان به طور خاص یا در مورد رویدادهایی که منجر به بیانیه مشترک شد خودداری کرد.

مدیرعامل شرکت ساخت واکسن آلمان Leukocare ، که این تعهد را امضا نکرد ، صریح تر بود.

بیشتر بخوانیم:
طرح آب و هوایی بایدن دسترسی آزاد به چین ، روسیه و هند را فراهم می کند: ترامپ

مایکل شول مدیر عامل شرکت گفت: “آنچه روسیه انجام داده است – و شاید تمایلاتی نیز در ایالات متحده برای فشار دادن برای واکسنی وجود داشته باشد که به اندازه کافی در کلینیک تولید نشده باشد – خطرات قابل توجهی را به همراه دارد.”

“بزرگترین نگرانی من این است که ما با واکسیناسیون های غیر ایمن موافقت کنیم ، که تأثیر منفی بر مفهوم واکسیناسیون به طور کلی خواهد داشت.”

Leukocare در حال کار با ReiThera ایتالیایی و Univercells بلژیکی برای تولید واکسن COVID-19 در مرحله اول آزمایش در حال حاضر است.

(ممکن است فقط عنوان و تصویر این گزارش توسط کارمندان Business Standard تغییر یافته باشد ؛ بقیه مطالب به طور خودکار از یک فید مشترک تولید می شوند.)




منبع: بادرود نیوز

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *