Covid-19: م Instituteسسه سرم آزمایش واکسن آکسفورد را پس از اطلاع DCGI متوقف می کند


در یک رویداد مهم ، تنظیم کننده داروی هند چهارشنبه اطلاعیه ای را منتشر کرد که علت آن را به انستیتوی سرم هند (SII) اعلام کرد ، که پیشتر گفته بود آزمایشات بالینی برای AZD1222 ، واکسن کاندیدای تولید شده توسط دانشگاه آکسفورد ، با وجود قطع AstraZeneca در انگلستان ، ادامه خواهد یافت. .

روز سه شنبه ، شرکت اصلی دارویی انگلیس-سوئد پس از بیمار شدن یکی از شرکت کنندگان در یک بیماری غیرقابل توجیه تصمیم گرفت آزمایشات را متوقف کند.

سخنگوی سرم در پاسخ به اطلاع دلیل نمایش ، گفت: “ما جهت DCGI را دنبال می کردیم و هنوز آزمایش ها برای مکث درخواست نشده بودند. اگر DCGI نگرانی ایمنی داشت ، ما دستورالعمل های آنها را دنبال می کردیم و به پروتکل های استاندارد پایبند بودیم.”

بیشتر بخوانیم:
دیکسی دی آملیو و دوست پسر مشهور او در پشت صحنه فیلم نوح بک زبان را لرزاند

در اوایل روز ، این شرکت گفت که تا آنجا که به آزمایشات هند مربوط می شود ، ادامه خواهد یافت زیرا SII “هیچ مشکلی” نداشته است.

اما محققان در اینجا نگرانی های خود را در طول روز ابراز داشتند.

محقق ارشد در یک سایت آزمایش بالینی در غرب هند گفت: در حالت ایده آل ، آزمایشات باید در اینجا متوقف می شد ، زیرا این همان واکسنی است که به داوطلبان داده می شود.

همچنین بخوانید: Coronavirus LIVE: UP دولت اجازه از سرگیری خدمات اتوبوس های بین ایالتی را می دهد

این فرد افزود كه محققان منتظر شنیدن صحبت های شورای تحقیقات پزشکی هند (ICMR) و اطلاعات امنیت بین المللی در مورد این موضوع بودند.

بیشتر بخوانیم:
برنامه محلی Kaagaz Scanner پس از مسدود شدن در CamScanner ، 15-20 میلیون کاربر را هدف قرار داده است

در اعلامیه سخت گیرانه SII ، VG Somani از DCGI ، شرکت مستقر در پون ، س askedال کرد که چرا در 2 اوت اجازه آنها به حالت تعلیق در نیامده تا “اطمینان از ایمنی بیمار”.

یک شرکت کننده در محاکمات انگلستان – که اکنون در مرحله 3 است – با بیماری مشکوک به واکنشهای جانبی جدی و نیاز به بستری شدن در بیمارستان بیمار شد. این شرکت دارویی داوطلبانه آزمایشات را به حالت تعلیق درآورد و گفت در حال بررسی این رویداد است زیرا چنین عوارضی هرگز منتفی نیستند.

همچنین بخوانید: Lockdown حمله به ویروس کرونا نیست ، بلکه به افراد فقیر است: راهول گاندی

بیشتر بخوانیم:
IPL 2020 Match 1: MI vs CSK پخش جریانی مستقیم ، جزئیات مسابقه و زمان بندی

دلیل اهمیت یافتن این رویداد این است که این بیماری نه تنها خطرناک بود ، بلکه قابل توضیح نبود. با این حال ، این شرکت تلاش می کند تا اطمینان حاصل کند که این رویداد منجر به تاخیر در آزمایشات نخواهد شد.

فرد گفت که جلسه بررسی و نظارت بر ایمنی (DSMB) برای بررسی وضعیت وجود دارد استاندارد تجارت.

ویروس شناسان اظهار داشتند که وقایع بیماری غیرقابل توضیح در آزمایشات غیرمعمول نبود. ژاکوب جان ، ویروس شناس ارشد ، استاد سابق کالج پزشکی مسیحی (Vellore) گفت که ممکن است کسی هم تزریق ساختگی انجام دهد که با تجزیه و تحلیل DSMB این رویداد تشخیص داده می شود. وی توضیح داد که در صورت دوز مسخره ، آزمایشات به مسیر درست برمی گردند.

بیشتر بخوانیم:
صادرات تامیل نادو در شش ماه گذشته با 25000 کرور Rs: STPI

همچنین بخوانید: دکتر ردی Remdesivir را برای درمان ویروس کرونا در هند راه اندازی می کند

وی افزود که آزمایشات در هند نباید متوقف شود زیرا آنها یک بازوی مستقل هستند و اگر تصمیم فقط براساس تجربیات انگلستان اتخاذ شود ، دیگر نیازی به انجام آزمایشات نیست.

این نامزد اخیراً توسط سازمان بهداشت جهانی (WHO) به عنوان کاندیدای برجسته در جهان توصیف شده است ، که در مراحل پیشرفته تحقیق یا آزمایشات بود.

همه نگاه ها به این واکسن معطوف بود و قیمت سهام نسبت به این اخبار واکنش منفی نشان داد – با AstraZeneca هند در معاملات روزانه چهارشنبه تا 12 درصد کاهش یافت. جلسه با 4،070 روپیه در هر قطعه ، 3.8 درصد کاهش به پایان رسید. در لندن ، این خبر باعث افت 2 درصدی سهام شد.

بیشتر بخوانیم:
Google به دلیل شرط بندی در مورد تخلفات قبل از IPL ، به طور خلاصه برنامه India Payments را حذف می کند

آژانس های بین المللی گفتند که تصمیم نهایی در مورد از سرگیری دادگاه ها توسط MHRA گرفته خواهد شد.

اگر آزمایش ها از کار بیفتند ، ممکن است پیامدهای مالی برای SIA داشته باشند. این آزمایشات فازهای II و III را در هند انجام می دهد تا اطلاعات مربوط به جمعیت جمعیت هند را بدست آورد. Adar Poonawalla ، مدیر عامل SII ، گفت که تولید واکسن را با “خطر شخصی” او آغاز می کند ، حتی قبل از انتشار نتایج.




منبع: بادرود نیوز

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *